eva补完计划全纪录市场对于医疗领域的政府采购政策存在一定偏见，迈瑞2021年单日大跌17%就是见证。但国家对于国产医疗设备到底是什么态度，除了大家认为的“万物集采”是否还有支持政策，我们看看作为医疗政策急先锋的安徽，最近出台的医疗设备采购政策。

　　2021年8月20日，是迈瑞投资者印象最为深刻的日子。作为医药行业最大市值的白马，单日下跌17%，比今天宁德时代开盘下跌13%更狠。即使经历了这轮大熊市，迈瑞还没有创出低于那天的新低。

　　归结原因，直接压垮骆驼的稻草是安徽IVD发光集采（有机会我们开单章说IVD集采），以及在这之前安徽和深圳都发布了大型医疗设备集采文件，对于迈瑞的监护、超声设备+IVD形成了全面打击，也造成了单日下跌17%的血案。

　　我们回顾深圳当时政策，并非冠脉支架、仿制药所进行的“带量集中采购”，而是采用综合评分法采购，也并非是首次实施，实际上是2018/2019/2021年的第三次。只不过在“万物集采的风声鹤唳之下，市场已经不去深入研究文件，直接用脚投票。

　　市场现在看到医疗领域“采购“两个字就如虎色变，但我们看仿制药以及冠脉支架器械的集采，都是偏成熟产品，供给充足，用采购量为饵换取企业降价。

　　PET/CT这种价格千万量级的产品，全国一年就卖几十台，咋以价换量，谈不上薄利多销，企业凭啥降价？

　　行业年供给量9000多吨，超过千吨的只有天坛、华兰、莱士、泰邦等少数企业。仿制药可以不用天晴的恩替卡韦，毕竟其他批文一大堆。但血制品领域，如果几家巨头不玩了，行业供给不足，缺少凝血八因子这种保命药，血友病患者不得嗷嗷叫？

　　回到医疗设备领域，我们看到开立医疗年报对于集采的看法“医疗器械尤其是高端影像设备类的产品，各个厂家产品的配置、参数、性能指标存在差异，各医院科室实际的临床需求也不同，无法作出简单的一致性评价，对实施集采将产生较大障碍“

　　那么集采影响不大的医疗设备领域，未来发展的驱动力在哪儿？除了企业自身技术提升，产品竞争力加强，其实国家政策一直都是扶持态度，只不过大家对集采新闻看多了，对这种利好行业发展的政策导向视而不见了！

　　我们看刚刚2022年4月底，安徽出台的医疗设备采购文件，明确限制进口医疗设备。无论是财政预算还是“自有资金”，想要采购进口产品都需要《政府采购进口产品专家论证意见》，而申请理由只有两点，要么（1）中国境内无法获取，要么（2）无法以合理的商业条件获取。

　　我们在这里先不谈这样的政策是否公平，但的确是政策性扶持国产医疗设备企业和国产产品。而安徽又是国内医药政策先行者，当年药品招标双信封和IVD化学发光集采都是从安徽开始，未来是否会推广向全国，我们拭目以待。

　　在安徽这种限制进口的负面清单政策之前，国家已经很早就开启了国产医疗设备的正面清单政策，就是优秀国产医疗设备产品遴选政策。

　　2014年5月，为了支持国产医疗设备发展，那时的卫计委启动第一批优秀国产医疗设备产品遴选工作。一晃8年过去了，到2022年4月，已经是第八批。已经遴选的优秀国产医疗涉及到医用成像、呼吸麻醉和急救设备，输血透析类医疗器械，骨科手术器械等各类医疗器械。

　　我们看到迈瑞在2021年报中，详细列出了监护、超声、IVD各条产品线的历年上榜产品，按照迈瑞2021年报的说法“遴选是对入选产品的技术、质量及临床性能等的肯定，体现了入选企业的真实水平，有望成为各级医院进行医疗设备采购时的重要参考依据。同时，也凸显了国家对医疗器械国产化的扶持力度，将会有力促进国产医疗器械质量、核心竞争力的提升，推动国产医疗器械蓬勃发展。”

　　其实打铁还需自身硬。我们看到各个产业的扶持政策不少，但最终还是需要企业自身有竞争力。新能源车，国家大幅补贴的时候，很多企业的想法就是怎么套取补贴，而不是制造有竞争力的新款车，反倒是补贴大幅退坡的2021年，新能源车迎来了空前的繁荣。

　　在医疗设备的各个领域，早期也是进口产品占主导，但随着迈瑞、联影等一批企业，厚积薄发，技术不断突破，产品迭代升级，与进口产品差距越来越小，依靠更高的性价比和更接地气的售后服务，逐步进口替代。

　　大型医疗设备领域：之前就是GPS的天下，东软、万东耕耘十几年，但只是拿下了CT和DR各自10亿低端市场，有体制原因 也有技术原因。而联影近几年横空出世，高举高打，直接从中高端产品切入，成为与GPS正面较量的国产中坚力量。以CT为例，按照新增销量口径，联影年销售1500台，行业整体排名第一。在中低端市场中，市占率排名第一，在中高端CT 市场中，市占率排名第四。

　　内窥镜领域：之前国产市场主要是软镜的奥林巴斯、硬镜的卡尔史托斯等全球品牌，也曾有沈大等品牌角逐市场，但基本没有市占率。而如今器械巨头迈瑞、史赛克代工企业海泰新光在硬镜领域蓄势待发，开立、澳华双雄齐战软镜市场。最难进行进口替代的内镜领域，国产势力正在崛起。

　　从投资角度看，国产渗透率不高，但进口替代已经初见端倪，这个时点是国产放量的拐点，也是投资比较好的时点。

　　我对中国医疗领域的制造业并不悲观，有国家政策支持，产业投资孵化，资本市场助力，我们会看到越来越多领域的国产品牌挑战进口企业，完成进口替代之路。

　　医疗器械系列：（1）政策扶持的国产医疗设备是否有春天；（2）华大智造：基因测序领域的国货之光；（3）骨科脊椎集采到来，投资角度如何看器械集采；（4）集采之下，20亿销售额骨科代理商价值归零；未完待续……